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医疗器械网络交易服务第三方平台备案如何办理

如何申请医疗器械网络交易服务第三方平台备案,医疗器械网络交易服务第三方平台备案怎么办理,需要哪些材料

医疗器械网络交易第三方平台备案所需的一般材料清单:

1、医疗器械网络交易服务第三方平台备案表      

2、法定代表人或主要负责人、医疗器械主要安全管理人身份证 

3、办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或租赁协议   

4、组织机构与部门设置说明          

5、医疗器械网络交易服务质量管理制度文件:包含以下  

入驻平台的企业核实登记制度 

质量安全监测制度

交易安全保障制度

网络销售违法行为制止及报告制度

严重违法行为平台服务停止制度

安全投诉处理制度

消费者权益保护制度

质量安全信息公告制度

与入驻平台企业签订入驻协议文本

6、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明   

7、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案说明   

8、互联网药品信息服务资格证书               

 

 


发布时间:2024-11-06
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