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互联网药品信息服务资格证书办理指南
发布时间: 2024-02-29 17:50 更新时间: 2024-11-30 07:00
为加强药品监督管理,规范互联网药品信息服务活动,保证互联网药品信息的真实、准确,国家制定了《药品管理法》、《互联网药品信息服务管理办法》等法律法规,要求:通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,该企业需办理《互联网药品信息服务资格证书》。该证书分为经营性和非经营性两类,办理企业的营业执照一般需要有“互联网药品信息服务”等经营范围。
广州七天网络科技有限公司在办理许可证这行业已有20年的经验,根据企业需求制定有针对性的解决方案,简化办理流程。七天网络根据20多年的办证经验做了如下总结:
一、需要办理互联网药品信息服务资格证书的企业:
从事互联网医疗、网上销售药品或医疗器械、提供互联网药品信息等服务业务的企业,均需要办理互联网药品信息服务资格证书。
二、互联网药品信息服务资格证书办理材料:
01、互联网药品信息服务申请表;
02、企业营业执照复印件;
03、网站域名注册的相关证书或者证明文件;
04、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);
05、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;
06、省药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;
07、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;
08、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;
09、药品及医疗器械类专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件(须2名以上专业技术人员;人员含正式劳动合同)、网站负责人身份证复印件及简历(含正式劳动合同)。
备注:因各地政策不同,办理所需资料可能有差异,具体以当地主管部门要求为准。
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