医疗器械网络交易服务第三方平台备案如何办理
发布:2024-11-05 17:20,更新:2024-11-23 07:00
如何申请医疗器械网络交易服务第三方平台备案,医疗器械网络交易服务第三方平台备案怎么办理,需要哪些材料
医疗器械网络交易第三方平台备案所需的一般材料清单:
1、医疗器械网络交易服务第三方平台备案表
2、法定代表人或主要负责人、医疗器械主要安全管理人身份证
3、办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或租赁协议
4、组织机构与部门设置说明
5、医疗器械网络交易服务质量管理制度文件:包含以下
入驻平台的企业核实登记制度
质量安全监测制度
交易安全保障制度
网络销售违法行为制止及报告制度
严重违法行为平台服务停止制度
安全投诉处理制度
消费者权益保护制度
质量安全信息公告制度
与入驻平台企业签订入驻协议文本
6、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明
7、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案说明
8、互联网药品信息服务资格证书
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