流程秒懂互联网药品信息服务资格证书办理附流程

互联网药品信息服务资格证书是一个什么证件？小程序，淘宝天猫，网站发布医疗器械药品等服务信息如何申请互联网药品信息服务资格证?办理这个证件的申请条件？

【受理条件】

1. 互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或其组织；

2. 具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；

3. 有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

【办理流程】

网上申请→提交材料→受理和审查→发放备案凭证

1.网上申请。点击政务服务网“在线申办”按钮，并且填写相关信息和材料。

2.提交材料。申请人到政务服务窗口提交申请材料。

3.受理和审查。当天对申请人提交的材料进行审查，符合要求的予以受理。不符合要求的不予受理。

4、发放备案凭证。申请材料符合要求的，申请人当天在政务服务窗口领取备案凭证。

【申请材料】：

（1）互联网药品信息服务合法申请表；

（2）营业执照；

（3）网站域名注册证书；

（4）网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站应提供收费栏目及收费方式的说明）；

（5）网站负责人和药品或医疗器械信息审核员毕业证书、身份证复印件、劳动合同、简历。

（6）网站情况介绍（包括业务模式、浏览方法及操作功能说明）；

（7）互联网药品信息服务管理文件目录及执行情况说明（包括备份和查阅的管理制度）；

（8）保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及证明；

（9）健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等；

（10）告知承诺制审批承诺书；

（11）申报材料真实性保证声明；

（12）其他审批部门要求的文件；

（13）非法人申请递交资料时，提供委托书。

在办理《互联网药品信息服务资格证书》之前有不少企业都有一些疑问，我们整理了一些，如下

【常见问题】：

1.哪些情况需要办理《互联网药品信息服务资格证书》

解答：自建网站销售医疗器械/药品或分享信息，或医疗器械/药品网络交易服务第三方平台，都应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》

2.网站负责人学历专业有什么要求？

解答：申请企业的网站负责人应当熟悉互联网监督管理的法律法规、规章规范，并具有国家认可的相关专业大专以上学历或者职称。互联网相关专业包括：电子信息、通信工程、计算机科学、电子商务、信息管理、计算机应用、信息系统、数据库应用、系统维护、网络管理、数控技术等；

3.对2名药品医疗器械信息审核员有什么要求？

申请企业应当至少配备2名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术的药品医疗器械信息审核员，并具有国家认可的相关专业大专以上学历或者职称。药品医疗器械相关专业包括：药学、医学、化学、医疗器械、生物医学工程、机械、电子、生物工程、护理学、康复、检验学等。

【资料审查标准】

1、所有申报资料内容必须真实、合法，文字、图案清楚；电子扫描件需加盖证件持有单位的印章。

2、 申请表加盖的公章须与其申请单位名称完全一致；

3、如上传复印件，均需注明“与原件相符”并加盖申请单位公章后扫描上传。

4、申请表中注明“签名”的项目必须亲笔签名。

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